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克日,太阳GG药业中药立异药ZY5301治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究效果在线揭晓于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊,这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究效果。
ZY5301是太阳GG(以下简称“公司”)拥有自主知识产权的中药立异药,聚焦于治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究。
近期,ZY5301Ⅱ期临床研究效果(CTR20202153)在经多位国际评审专家严苛审评后,《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。
《美国医学会杂志(JAMA)》是国际权威顶尖医学期刊,《JAMA Network Open》为其子刊,2022年影响因子13.8,ZY5301Ⅱ期临床研究效果在其刊出,不但体现了国际期刊对ZY5301Ⅱ期临床研究的科学性、严谨性的高度认可,还体现了其对治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有用性与清静性的高度认可。这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究效果。首都医科大学隶属北京中医医院滕秀香教授是该文的配合第一作者和通讯作者。
ZY5301历经十余年的研究,是从简单中药筋骨草中提取的有用部位制剂,具有身明确确、质量可控、清静性高和临床评价标准与国际接轨等特点。曾获得国家高手艺研究生长妄想(863妄想)和国家重大新药创造课题等转动资助。
2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究在牵头单位首都医科大学隶属北京中医医院顺遂召开数据审核会,并完成揭盲。统计剖析效果批注,在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消逝率抵达主要研究终点;ZY5301的清静性和依从性优异,不良事务爆发率极低。